Text copied to clipboard!
Tytuł
Text copied to clipboard!Specjalista ds. Bezpieczeństwa Leków
Opis
Text copied to clipboard!
Poszukujemy Specjalisty ds. Bezpieczeństwa Leków, który dołączy do naszego zespołu i będzie odpowiedzialny za monitorowanie, analizowanie oraz raportowanie działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktów leczniczych. Osoba na tym stanowisku będzie współpracować z różnymi działami firmy farmaceutycznej, w tym z działem badań klinicznych, rejestracji oraz marketingu, aby zapewnić najwyższy poziom bezpieczeństwa pacjentów i zgodność z obowiązującymi przepisami prawa. Do głównych obowiązków będzie należało zbieranie, analiza i ocena zgłoszeń działań niepożądanych, przygotowywanie raportów okresowych oraz współpraca z organami regulacyjnymi. Specjalista ds. Bezpieczeństwa Leków będzie również odpowiedzialny za prowadzenie szkoleń wewnętrznych dotyczących farmakowigilancji oraz wdrażanie procedur mających na celu minimalizację ryzyka związanego ze stosowaniem leków. W codziennej pracy niezbędna będzie umiejętność analitycznego myślenia, skrupulatność oraz znajomość aktualnych przepisów dotyczących bezpieczeństwa farmakoterapii. Oczekujemy również dobrej znajomości języka angielskiego, umiejętności pracy w zespole oraz wysokiej kultury osobistej. Praca na tym stanowisku daje możliwość rozwoju zawodowego w dynamicznie rozwijającej się branży farmaceutycznej oraz realny wpływ na poprawę bezpieczeństwa pacjentów. Jeśli jesteś osobą odpowiedzialną, komunikatywną i zainteresowaną tematyką farmakowigilancji, zapraszamy do aplikowania na to stanowisko.
Obowiązki
Text copied to clipboard!- Monitorowanie i analiza działań niepożądanych leków
- Przygotowywanie raportów okresowych dotyczących bezpieczeństwa produktów leczniczych
- Współpraca z organami regulacyjnymi i instytucjami zdrowia publicznego
- Prowadzenie szkoleń z zakresu farmakowigilancji dla pracowników
- Wdrażanie i aktualizacja procedur bezpieczeństwa leków
- Analiza ryzyka i opracowywanie planów minimalizacji ryzyka
- Udział w audytach i inspekcjach dotyczących bezpieczeństwa farmakoterapii
- Współpraca z działem badań klinicznych oraz rejestracji leków
- Zbieranie i ocena zgłoszeń działań niepożądanych od pacjentów i personelu medycznego
- Utrzymywanie dokumentacji zgodnej z wymaganiami prawnymi
Wymagania
Text copied to clipboard!- Wykształcenie wyższe kierunkowe (farmacja, medycyna, biotechnologia lub pokrewne)
- Doświadczenie w pracy na podobnym stanowisku będzie dodatkowym atutem
- Znajomość przepisów dotyczących farmakowigilancji
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
- Umiejętność analitycznego myślenia i pracy z dużą ilością danych
- Skrupulatność i dokładność w wykonywaniu obowiązków
- Umiejętność pracy w zespole oraz komunikatywność
- Znajomość obsługi systemów informatycznych do zarządzania bezpieczeństwem leków
- Wysoka kultura osobista i odpowiedzialność
- Gotowość do ciągłego podnoszenia kwalifikacji
Potencjalne pytania na rozmowie
Text copied to clipboard!- Jakie masz doświadczenie w zakresie farmakowigilancji?
- Czy posiadasz wykształcenie kierunkowe związane z farmacją lub medycyną?
- Jak radzisz sobie z analizą dużej ilości danych?
- Czy miałeś/aś okazję współpracować z organami regulacyjnymi?
- Jakie znasz systemy informatyczne wspierające bezpieczeństwo leków?
- Jak oceniasz swoją znajomość języka angielskiego?
- Czy uczestniczyłeś/aś w audytach lub inspekcjach farmaceutycznych?
- Jakie są Twoje oczekiwania dotyczące rozwoju zawodowego?
- Jakie działania podejmujesz, aby być na bieżąco z przepisami?
- Czy masz doświadczenie w prowadzeniu szkoleń dla pracowników?
